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WWARN Pharmacology Group

Soumettre des données pharmacologie au réseau WWARN

Il est primordial d'atteindre des concentrations sanguines d'antipaludiques appropriées, définies par la pharmacocinétique, pour soigner le paludisme. Notre groupe Pharmacologie cherche à apporter des éléments probants permettant d'améliorer les schémas posologiques des patients, notamment dans les groupes vulnérables comme les jeunes enfants et les femmes enceintes.

  • Fournissez des données PK antipaludiques au niveau des patients dans le répertoire en ligne sûr de WWARN 
  • La valeur des données PK est grandement améliorée si elles sont reliées aux données d’efficacité clinique (provenant idéalement d’études suivant les patients au minimum 28 jours après le traitement), afin de mieux comprendre les effets de l’exposition du médicament sur la réaction au traitement. Si cela est possible, les données seront stratifiées en fonction des données moléculaires et in vitro du même patient. Les données PK/PD antipaludiques sont également demandées par la thérapie préventive intermittente et les études sur les volontaires en bonne santé. 
  • Les données peuvent être téléchargées dans n’importe quel format.
  • La contribution de données doit s’accompagner d’un dictionnaire expliquant les variables et les codes. Voir la case pour les données requises et préférées à utiliser pour déduire les variables indiquant l’exposition aux antipaludiques. De cette façon, les résultats de toutes les études présentées dans l’outil de visualisation par WWARN Explorer auront été déduits en utilisant la même méthode statistique, ce qui renforce la comparabilité entre les études.

Variables de données pharmacologie

Requises pour chaque base de données soumise

 

 

Facultatif pour chaque base de données

Identifiant de patient unique (rendu anonyme)

Statut de la grossesse
Statut du paludisme : par ex., paludisme P falciparum / IPT / volontaire en bonne santé

Co-morbidité

Espèces de paludisme: P. falciparum / P. vivax / P. ovale / P. malariae / P. knowlesi / infections mixtes

La dose a-t-elle été administrée avec des aliments ?

Âge

Date/heure de chaque dose

Sexe

 

Poids

 

Régime de traitement

 

Attribution du traitement (par ex. administration supervisée ou non supervisée)

 

Fabricant et formulation

 

Nombre de comprimés/quantité en mg/kg pour chaque dose

 

Date (and time, if available) of each dose

 

Date/heure de l’échantillonnage pour chaque concentration de médicament/métabolite

 

Drug/metabolite concentration at each sample time

 

Concentration de médicament/métabolite à chaque heure d’échantillon

 

Parasitémie asexuée

 

Densité de gamétocytes 

 

Données sur l’étude : 

Les données suivantes peuvent être fournies en soumettant une étude publiée :

  • Pays et site(s) où l’étude a été menée
  • Année(s) pendant la(les)quelle(s) l’étude a été menée
  • Fabricant
  • Matrice d’échantillon 
  • Heures d’échantillonnage du protocole (si la date/heure réelle de l’échantillonnage n’a pas été enregistrée)
  • Limite inférieure (et supérieure) de quantification pour chaque médicament/métabolite testé

Pour de plus amples informations sur la façon de soumettre des données au centre de données WWARN, de rejoindre ou de créer un groupe d'étude, veuillez contacter Lesley Workman pharmacology [at] wwarn [dot] org