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WWARN Clinical Group

Soumettre des données cliniques à WWARN

  • Partage des données : répertoire de données en ligne sûr, acceptant tout type de format
  • Des données individuelles au niveau du patient sont demandées, provenant idéalement d’études suivant des patients au moins 28 jours après le traitement, en vue de réaliser une comparaison des résultats de l’étude croisée. 
  • Les bases de données sur l’efficacité des antipaludiques ou la surveillance de routine peuvent être soumises, dans l’idéal les mêmes bases de données nettoyées utilisées pour l’analyse statistique
  • La contribution des données doit s’accompagner d’un dictionnaire de données expliquant les variables et les codes. Voir le case Variables de données cliniques pour les variables requises pour chaque soumission
  • Les variables soumises servent à produire des variables centrales qui définissent les résultats d’efficacité selon les directives de l’OMS pour l’évaluation et le suivi de l’efficacité des antipaludiques (voir la case Variables centrales WWARN)
  • Préparation de fichier : pour plus d’aide, veuillez envoyer un courriel à clinical [at] wwarn [dot] org

Variables de données cliniques

Requises pour chaque base de données soumise:

Variables centrales WWARN

Pour l’estimation de l’efficacité par l’analyse de survie

 

  • Identifiant de patient unique (rendu anonyme)
  • Espèces d’infection Plasmodium initiales
  • Date d’inclusion et jours/dates de suivi 
  • Espèces de Plasmodium au dernier jour du suivi
  • Traitement et doses reçues
  • Dernier jour du suivi
  • Âge du patient ou date de naissance
  • Résultats déduits
  • Parasitémie et espèces : au jour 0 (avant le traitement) et pendant le suivi
  • Résultat du génotypage PCR
  • Température : au jour 0 et pendant le suivi

 

  • Génotypage PCR : résultat, si disponible

 

 

  • Informations de base sur le site et la conception de l’étude