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La Boite à outils pour les essais cliniques sur le paludisme

Nous sommes en course de traduire l'outil en 2019. Nous vous encourageons à utiliser nos outils et ressources. Nous vous demandons simplement de bien respecter Nos intructions d’utilisation des outils et ressources

La boîte à outils donne un aperçu des différents composants permettant de concevoir et de lancer un essai clinique sur le paludisme. Cliquez sur chaque composant ci-dessous pour en savoir plus et accéder à diverses ressources liées à chaque étape de la voie. Vous pouvez naviguer facilement dans la boîte à outils : les chercheurs qui mettent en place des essais cliniques peuvent suivre les étapes par ordre chronologique, tandis que les spécialistes peuvent passer directement à l'étape spécifique à leur travail.

Un grand nombre de nos outils ne sont disponibles qu’en Anglais. Si vous souhaitez les utiliser dans une autre langue, merci de nous le faire savoir par courriel info [at] wwarn [dot] org

Toolkit stages FR

Question de recherche:

Une question de recherche claire et précise est l'aspect le plus important, le point de départ de tout essai clinique sur le paludisme.

Définir une question

  • La question de recherche est l'étape la plus importante de toute la voie car c’est elle qui dirigera votre essai clinique.

 
  • Votre question doit combler les lacunes de nos connaissances, il est donc important de comprendre ce qui a déjà été fait ; un examen approfondi des travaux antérieurs et en cours est essentiel. Vérifiez les registres d'essais, la littérature publiée par PubMed et d'autres bases de données, ainsi que les revues de la littérature WWARN. Vous trouverez également sur la carte WWARN Explorer et dans les outils Molecular Surveyors énormément d'informations relatives à l’artémisinine, aux médicaments associés des ACT, à la sulfadoxine-pyriméthamine et à la résistance à la chloroquine (P vivax). Ces outils vous permettent de visualiser les données provenant d'études menées sur la résistance aux antipaludiques en Afrique, en Asie, en Amérique latine et en Océanie — et stockées dans le Centre de données sécurisé de WWARN, pour identifier et comprendre les lacunes de nos connaissances.

 
  • Par exemple, si l'efficacité globale d'un médicament est connue dans une population, vous pourriez aborder son efficacité dans des groupes spécifiques, par exemple chez les jeunes enfants.

 
  • Votre question doit généralement inclure des informations spécifiques sur les participants, intervention(s), comparateur(s) et résultats (format PICO).

 
  • Pendant que vous faites ces choix, gardez à l’esprit les groupes cibles — les personnes ou les organisations qui pourraient utiliser vos données. Ces informations seront-elles surtout utiles à un public local, régional, national ou international?

Élaborer un protocole / une proposition

  • Une proposition sert à approcher un bailleur de fonds pour le financement de l'essai (voir ci-dessous), alors qu'un protocole peut être considéré comme une description plus détaillée des composants mentionnés dans la proposition ; il décrit l’ensemble du déroulement de l'essai pour que le personnel le suive (comme une recette) et puisse mener à bien l'essai clinique. Un protocole, accompagné de documents d’essai complémentaires, est ensuite présenté à un comité d'éthique et à d'autres instances en vue de son approbation avant le démarrage de l’essai.

 
  • Assurez-vous de choisir la bonne conception, qui répondra aux questions posées d'une manière impartiale. Vous trouverez sur notre page de formation en ligne des liens vers des formations courtes, portant notamment sur la construction d’une question de recherche et le protocole de recherche.

 
  • Dans le cadre des bonnes pratiques (dont la discipline), il est maintenant recommandé de publier un protocole d'essai avant de commencer l’essai. Vous pouvez également parcourir les bases de données de publication à la recherche de protocoles publiés qui vous aideront à orienter la conception de votre essai.

Identifier un promoteur ou bailleur de fonds

  • Un promoteur d'essai clinique est une personne, entreprise ou institution qui accepte la responsabilité d'initier, d’aider à la gestion ou au financement de l’essai, sans nécessairement réaliser l’essai. Le promoteur peut être également le bailleur de fond, mais pas toujours. Vous devez comprendre les attributions et portées des programmes de financement selon les différents bailleurs de fonds. Vous économisez ainsi du temps et êtes sûr(e) de postuler auprès du bon bailleur de fond et de solliciter le bon programme. Le Réseau de la santé mondiale a un outil appelé Site Finder destiné aux groupes de recherche, bailleurs de fond et promoteurs pour qu’ils entrent en contact les uns avec les autres.

 
  • Pour approcher un promoteur, il vous faut une ébauche de proposition de votre projet.

 
  • Comme pour le protocole, la proposition décrit :

       - pourquoi il est important de répondre à votre question de recherche;
       - comment l’essai répondra à la question de la recherche;
       - comment vous envisagez de concevoir l’essai pour que les résultats atteignent ses objectifs;
       - 

l'impact attendu de votre réponse et le public visé.

Planifier

La section « Planifier » de WWARN fournit des ressources spécifiquement adaptées à la planification d’une étude clinique de recherche sur le paludisme.

Risk assessment

Set up trial monitoring & management committees

Data management plan

Trial registration

Ethical approval

Exécuter

WWARN offre gratuitement une boite à outils, de ressources et de formations qui contribuent à la bonne mise en place de vos essais cliniques

Site preparation & engagement

Informed consent

Recruitment & retention

Progress & safety reporting

Study monitoring

Analyser

WWARN offre d'outils et de ressources qui aident à analyser les données de résistance aux antipaludiques.

Statistical analysis plan

Interim analysis plan

Partager

WWARN offre toute une gamme de services qui aident à développer un rapport récapitulatif basé sur les données de l'essai

Trial summary report

Dissemination

Fin des procès

Close up monitoring visit

Archiving of data & samples