Des travaux récents publiés dans Malaria Journal détaillent l'étude d'observation multicentrique conduite par WWARN pour évaluer les performances du dispositif EasyScan GO dans 11 sites à travers le monde en 2018 et 2019. La sensibilité, la spécificité, la justesse de la détection des espèces et l'estimation de la densité parasitaire ont été évaluées en utilisant comme méthode de référence l'observation au microscope par un expert. La fiabilité inter et intra-appareil a également été évaluée en comparant les résultats d'examens répétés sur deux dispositifs différents ou sur le même dispositif.
- 2250 lames de sang colorées au Giemsa ont été préparées et examinées indépendamment par des microscopistes expérimentés et par l'appareil EasyScan GO.
- La sensibilité diagnostique d'EasyScan GO était de 91,1 % et sa spécificité de 75,6 %. Avec des lames de bonne qualité, la sensibilité était similaire tandis que la spécificité grimpait à 85,1 %.
- La sensibilité a augmenté avec la parasitémie, passant de 57 % avec <200 parasites/µL, à ≥90 % avec >200–200 000 parasites/µL.
- Les espèces ont été identifiées avec justesse dans 93 % des échantillons de Plasmodium falciparum et dans 92 % des échantillons de Plasmodium vivax.
- La densité parasitaire estimée par EasyScan GO est dans une fourchette de ±25% des numérations microscopiques de référence dans 23 % des lames.
L'appareil EasyScan GO satisfait les critères de compétence – de la microscopie appliquée à la recherche sur le paludisme de l'OMS-TDR – de niveau 2 concernant la détection du parasite et la justesse d'identification de l'espèce, et les critères de niveau 4 concernant la quantification des parasites et les taux de faux positifs. La qualité des lames a affecté significativement tous les paramètres de performance. Il faudrait encore améliorer le logiciel pour augmenter la sensibilité en situation de faible parasitémie et obtenir de meilleures estimations de densité de parasite.
Développement du dispositif EasyScan GO
Le dispositif microscopique numérique dédié au paludisme et fonctionnant d’abord uniquement sur gouttes épaisses a été conçu avec un matériel et un logiciel informatiques développés par le Global Good Fund d'Intellectual Ventures. Un premier modèle a été expérimenté sur le terrain en Thaïlande en 2014-2015. Une deuxième version a été testée en 2016-2017 au même endroit ainsi qu'en Indonésie et au Pérou.
Une itération améliorée du logiciel, avec un module supplémentaire pour frottis, a été combinée à EasyScan GO, un prototype de production fabriqué par Motic et utilisant un logiciel dont Motic détient également la licence. Cette nouvelle itération a été testée sur une série de lames de référence de l'OMS au HTD (Hospital for Tropical Diseases) de Londres à l'occasion d'un vaste essai clinique.
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À propos de WWARN
Le WorldWide Antimalarial Research Network (WWARN) élabore des outils innovants et fournit à la communauté de lutte contre le paludisme des données probantes fiables sur les facteurs affectant l'efficacité des médicaments antipaludiques. WWARN travaille avec ses collaborateurs afin d'optimiser l'efficacité des antipaludiques et des schémas de traitement, en particulier pour les groupes vulnérables, notamment les femmes enceintes, les nourrissons et les enfants souffrant de malnutrition ; il fournit des preuves qui orientent l'élaboration de nouveaux médicaments antipaludiques.
L'organe d'archivage de WWARN contient maintenant plus de 200 000 patients et près de 680 études qui sont mises à disposition de la communauté de recherche. Il s'agit de données cliniques, in vitro, moléculaires et pharmacologiques ainsi que des données sur la qualité des médicaments. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : info [at] wwarn [dot] org.
