Pour garantir la qualité des données pharmacocinétiques, il est important que les laboratoires utilisent des étalons de référence adéquats. En utilisant la même source d’étalons pour tous les laboratoires, il sera possible de réduire au minimum les biais qui proviennent d’une mauvaise qualité des étalons de référence. En outre, en fournissant des étalons d’antipaludiques à partir d’une source centrale, il sera possible de réduire le coût de ces étalons.
Comment cela fonctionne-t-il ?
Stockage centralisé
Les étalons de référence seront conservés dans des conditions optimales par l’unité centrale AQ/CQ ; les données relatives à l’humidité, à la température et à la stabilité seront suivies en continu pour optimaliser l’utilisation du produit.
Balance Ultra Micro SE2 de Sartorius, utilisée pour peser
de petites quantités d’étalons d’antipaludique de référence
Distribution
Les étalons de référence seront aliquotés en petites quantités (0,4000 à 2,000 mg) à l’aide d’une Balance ultra-micro. Chaque laboratoire de pharmacologie et d’étude in vitro participant aura la possibilité de recevoir des envois représentant une quantité totale d’étalon égale à environ 20 mg par médicament ou métabolite par an. Les laboratoires de pharmacologie participants seront également approvisionnés en petites quantités d’étalons internes appropriés.
Des produits de référence du réseau WWARN seront également fournis aux laboratoires qui :
- participent au programme AQ/CQ ; et
- consentent à signer les conventions de transfert de produit correspondant aux produits de référence demandés.
Le programme AQ/CQ est basé dans le service de pharmacologie de l’unité de recherche Mahidol-Oxford de la faculté de médecine tropicale de l’université Mahidol, à Bangkok, en Thaïlande, mais fonctionne en tant qu’entité indépendante. Initialement, les laboratoires pourront librement participer au programme AQ/CQ et recevoir des étalons sans frais. À l’avenir, le réseau WWARN envisage d’introduire un système de récupération des coûts afin de garantir la viabilité du programme tout en maintenant un large accès aux services. Les participants seront avertis à l’avance de tous les changements envisagés.
| Étalons d’antipaludique de référence : | Étalons internes : | Prochainement : |
| Chloroquine diphosphate Luméfantrine Méfloquine chlorhydrate Quinine Amodiaquine Pyriméthamine Sulfadoxine Azithromycine dihydrate Artémisinine Dihydroartémisinine Pipéraquine Artésunate Artéméther Primaquine Déséthylamodiaquine Halofantrine Déséthyl-chloroquine Pyronaridine Artémisone Carboxyméfloquine Tafenoquine Désbutyl luméfantrine Doxycycline Otovaquone | N-déséthylamodiaquine-D5 Dihydroartémisinine-13CD4 Pipéraquine-D6 Primaquine-13CD3 Amodiaquine-D10 Artésunate-D4 Artéméther-13CD3 Analogue de pipéraquine Analogue de d’amodiaquine Analogue de chloroquine Azithromycine-13CD3 Artémisone-D4 | Analogue de primaquine Carboxyprimaquine Analogue de carboxyprimaquine Analogue de luméfantrine Carboxyprimaquine-13CD3 Pyronaridine-13C2D4 Naphthoquine Naphthoquine-13C6 3-Hydroxy quinine |
Qui participe ?
À l’heure actuelle, le programme AQ/CQ du réseau WWARN a inscrit deux laboratoires d’étude in vitro et neuf laboratoires de pharmacologie dans le monde et a envoyé un éventail d’étalons d’antipaludique de référence, de métabolites et d’étalons internes.
